&n±✘♥₽bsp;化(huà)妝品監測評價重點實驗室（以¶ Ω下(xià)簡稱實驗室）是(shì)深圳市(s ♥<hì)藥品檢驗研究院聯合廣州質量監督檢測研究院建立的(de)國(gαπβδuó)家(jiā)藥品監督管理(lǐ)局重點實驗室。實驗室自(z€©‍ì)運行(xíng)以來(lái)，著(zhe)力于化(huΩ♦à)妝品安全監管需求，以問(wèn)題為(w₩∏$♠èi)導向，突出特色，發揮優勢，圍繞化(huà ↕<↕)妝品檢驗檢測技(jì)術(shù)和(hé)标準、安全性評價ε₹兩大(dà)研究方向，在标準制(zhì)修訂、高(gāo✔₹±')通(tōng)量篩查技(jì)術(shù)、動物(wù±•)替代試驗、原料安全性評價等子(zǐ)領域開(kāi)展研究工(gōng)作(✔§↕zuò)，為(wèi)構建高(gāo)效的(de) δ科(kē)學監管體(tǐ)系提供了(le)有(→↔yǒu)力的(de)技(jì)術(shù)™≠®支撐。

圖為(wèi)實驗人(rén)員(yuán§∑)在開(kāi)展高(gāo)通(tōng)量篩查系統的(de)研究↕‍≠∑

　　開(kāi)展新标準新方法研究 助力标準£§§體(tǐ)系建設

　　随著(zhe)化(huà)妝品标準體(tǐ)系建設的(de'♦γ₹)不(bù)斷深入，化(huà)妝品安全标準方法得(∏ πde)到(dào)持續擴充、完善和(hé)提Ω$←€高(gāo)。實驗室以監管需求為(wèi)導向，結合™σ♦現(xiàn)代技(jì)術(shù)手段與日♦&(rì)常工(gōng)作(zuò)經驗，按照(zhào)國(guó)家β↔π(jiā)藥監局總體(tǐ)布局及目标要(yào)求，開(®♠​kāi)展了(le)一(yī)系列卓有(yǒu)成效的(♣↕de)标準方法研究工(gōng)作(zuò)，持續推動技(jì)術♦≠"(shù)标準輸出。如(rú)實驗室先後完成了(le)《化(→ ±huà)妝品中激素類成分(fēn)的(de)檢λ&測方法》等6項國(guó)家(jiā)标準的αλ&(de)制(zhì)修訂、《化(huà)妝品中多(duō)環芳烴檢測↕σ★方法》等7項檢測方法的(de)起草(cǎo)工(gōng→↕☆)作(zuò)；參與轉化(huà)建立了( ₩le)眼刺激性、皮膚刺激（腐蝕）性、光(guāng)毒性、皮膚緻敏 &↔性等替代方法，完成了(le)硝基甲烷、比馬前列素≥ ₽及其類似物(wù)等6種組分(fēn)的(de)風λ↕≥(fēng)險評估及報(bào)告編寫，其中，硝基甲烷根據評估意見(jiàn)∑→已收錄在最新發布的(de)《化(huà)妝品™♦禁用(yòng)原料目錄》中；搭建了(le)化(huà)妝品體(tǐ)'β外(wài)替代試驗方法轉化(huà)研究平台，以及覆蓋基因突變、染色體(tα• ♦ǐ)畸變、生(shēng)殖細胞突變等遺傳毒性作(zuò)用(y∑★òng)終點的(de)化(huà)妝品遺傳毒性評價平台等，為(∑∞wèi)化(huà)妝品科(kē)學監管和(h‍≤×é)産業(yè)高(gāo)質量發展貢獻“标準力量”。

　　近(jìn)年(nián)來(lái)，随著(zhe)科(kēβ∏)學技(jì)術(shù)的(de)不(bù)斷發展，納米材©¶≥料在化(huà)妝品中的(de)應用(yòng)日(rì☆∏≤)益廣泛。由于納米材料的(de)獨特屬性，其安全風(fēng≈ "≠)險和(hé)技(jì)術(shù)要(yào♥"γ)求備受關注。為(wèi)建立相(xiàng)應的(de)技∑>(jì)術(shù)支撐體(tǐ)系及服務監管，實驗室主動與中科(kē ↑÷")院長(cháng)春應用(yòng)化(huà)學研究所合作(zuò)™↔，開(kāi)展納米原料的(de)檢測、評價技(jì)術(shù)×∑®÷研究，與中檢院化(huà)妝品安全技(jì)術(shù)評價中心合"<±作(zuò)對(duì)歐盟《化(huà)妝品中納米原料安全評估指南(ná÷♣n)》進行(xíng)編譯和(hé)解讀(dú)，相(xi®↔àng)關文(wén)章(zhāng)以專欄的(de)形式發表在中國(gu≤≤™δó)食品藥品網和(hé)連載于《中國(guó)醫(yī)藥報(bào‌™)》，為(wèi)我國(guó)納米化(huà)妝品行(↕₹∞₩xíng)政監管、技(jì)術(shù)研究和(hé)行(xí♦Ω←"ng)業(yè)借鑒提供了(le)技(jì)∞←術(shù)參考。

　　集約內(nèi)部技(jì)術(shù)平台 聚焦安全風(fēng↕&♥γ)險發現(xiàn)

　　安全風(fēng)險管理(lǐ)是(shì)我¶£€σ國(guó)化(huà)妝品監管的(de)重要(yào₹$)組成部分(fēn)，風(fēng)險監測是(shì)發現(xiγ÷≠àn)風(fēng)險的(de)重要(yàγ©​o)手段。實驗室作(zuò)為(wèi)國Ω≈♥≤(guó)家(jiā)化(huà)妝品風(fēng)險監測工(gōng)₽→作(zuò)組成員(yuán)單位，及時(s♠$®hí)歸納總結多(duō)年(nián)參加國(guó)家(jiā)、省 ₹、市(shì)化(huà)妝品風(fēng)險¥↕λ監測工(gōng)作(zuò)的(de)經驗，建立了(l✔÷e)以風(fēng)險監測為(wèi)中心，并$‍✔≠聯風(fēng)險輿情收集、高(gāo)通(tōngΩ↓₩)量篩查、安全性評價、檢測标準與技(jì)術(shù)四個(gè)平台的$φδ (de)立體(tǐ)式風(fēng)險監測系±¥↑統，極大(dà)地(dì)提升了(le)風(fēng)險發現(xiàn)£☆能(néng)力，其中高(gāo)通(tōng)量篩查平台可(kě)篩©"©ε查風(fēng)險物(wù)質數(shù)量從(cóng)2019✔α‌年(nián)的(de)200多(duō)個(gè)躍升至500多(du÷&↑ō)個(gè)，篩查範圍由禁用(yòng)組分(fēn)擴展到(dào)限用(σ∑•yòng)組分(fēn)以及植物(wù)原料中☆∏​的(de)風(fēng)險組分(fēn)。

　　在近(jìn)兩年(nián)開(kāi)展的(de≥✔)化(huà)妝品風(fēng)險監測工(gō♣α∑₹ng)作(zuò)中，實驗室發現(xiàn)了(le)祛痘類化(huà→¶↑)妝品濫用(yòng)防腐劑、噴霧類化(huà)妝品使用×£(yòng)甲醛釋放(fàng)體(tǐ)類防腐劑以及發酵類±β↓​、藻類化(huà)妝品中易出現(xiàn)微(wēiγ→ •)生(shēng)物(wù)超标等風(fēng)險點，為(♥ ​€wèi)監管政策法規制(zhì)定的(de)導向性和(hé)針對(duì☆↑)性提供了(le)技(jì)術(shù)依據。

　　搭建外(wài)部合作(zuò)平台 護航産業(yè)健 <康發展

　　《化(huà)妝品監督管理(lǐ)條例》在原料管理(β£÷lǐ)和(hé)創新方面進行(xíng)了(le✔&₹✘)重大(dà)政策調整，極大(dà)地(dì)激發了(le)企業® '€(yè)的(de)創新熱(rè)情，也(yě)加β↓大(dà)了(le)企業(yè)對(duì)于技(jì)術(shù)支持的(®$$de)需求。實驗室充分(fēn)發揮自(zì)身(shē¶♦÷×n)技(jì)術(shù)優勢，依靠專業(yè)₹ 技(jì)術(shù)、設備和(hé)經驗，精準把脈企業(yè)難以突破的α ™©(de)技(jì)術(shù)難點、痛點，以“問× ‍σ(wèn)題整體(tǐ)解決”為(wèi)目标，為(wè®>✔‌i)企業(yè)提供科(kē)學、權威的(de)技(jì)術(•→"shù)服務，幫助企業(yè)解決技(jì)術πβ&☆(shù)難題，提升質量效益。實驗室先後與國(guó)內δγ&(nèi)2家(jiā)科(kē)研院所和(h≤'∏é)7家(jiā)生(shēng)産企業(yè)建立了(le)≈↓©>合作(zuò)關系，共同開(kāi)展化(huà)妝品植物(wù÷✘₽)原料、生(shēng)物(wù)原料的(de)質量控制(zh≥★&​ì)和(hé)安全性評估以及三維皮膚模型刺激性體(tǐ)外(wài)測試÷$£方法的(de)研究工(gōng)作(zuò)；開&Ω≥'(kāi)發了(le)化(huà)妝品中五種棕榈酰寡肽、↓≥π肌肽的(de)檢測等多(duō)種方法，為(wèi)企業(yè)嚴格δ↕把關原料和(hé)産品質量提供了(le)精準化(huà)的(de)技(jì)術®¶$​(shù)支持。

　　立足當下(xià),砥砺前行(xíng)。實驗室将繼續圍± σ&繞化(huà)妝品監管需求，充分(fēn)發揮自(zì)身(shēn)的(d♣←‍e)技(jì)術(shù)優勢并緊跟國(guó≥↑ )際研究前沿，結合中國(guó)藥品監管科(kē)學行(xí'♥ ng)動計(jì)劃第二批重點項目開(kāi)展相(xiàng)關研究，為 ≤§$(wèi)完善化(huà)妝品技(jì)術(shù)±$♦®支撐體(tǐ)系，提升科(kē)學監管水(¶±$shuǐ)平貢獻力量。

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